¿Qué calificaciones se requieren para la producción de mascarillas médicas?

Según el "Aviso sobre la Clasificación de Mascarillas Quirúrgicas Desechables Médicas y Otros Productos" emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos, las mascarillas quirúrgicas médicas se clasifican como dispositivos médicos de Clase II. La producción de mascarillas quirúrgicas médicas requiere una licencia de producción de dispositivos médicos. Registro comercial de dispositivos médicos de clase. Las mascarillas médicas incluyen: mascarillas protectoras médicas, mascarillas quirúrgicas médicas y mascarillas médicas generales, mientras que las mascarillas comunes de gasa de algodón, las mascarillas de esponja y las mascarillas de carbón activado en el mercado no están en la cola de las mascarillas médicas. Para los estándares de identificación de las mascarillas médicas, puede consultar la norma nacional GB19083-2010 "Requisitos Técnicos para Mascarillas Protectores Médicos", la norma industrial YY0469-2011 "Requisitos Técnicos para Mascarillas Quirúrgicas Médicas" y YY/T0969-2013 "Requisitos Técnicos para Mascarillas Médicas Desechables", si no cumple con los estándares anteriores, puede considerarse una máscara no calificada que no tiene funciones protectoras ni de rescate.

Introducción detallada:

1. GB 19083-2010 Requisitos técnicos para mascarillas protectoras médicas

En la actualidad, el estándar médico obligatorio en las pruebas de mascarillas médicas, las máscaras que cumplen con los requisitos de este estándar pueden ser utilizadas en entornos laborales médicos para filtrar partículas en el aire, bloquear gotas, sangre, fluidos corporales, secreciones, etc. Además de los requisitos básicos del índice para las máscaras médicas, este tipo de máscara también puede cumplir con la eficiencia de filtración del material particulado no oleoso mayor o igual al 95%. Se recomienda que sea utilizada por el personal médico en clínicas febrilas, salas de aislamiento y pacientes confirmados durante el traslado.

2. YY/T 0969-2013 Mascarillas médicas desechables

Norma industrial recomendada para pruebas de máscaras, adecuada para máscaras desechables que cubren la boca, nariz y mandíbula del usuario y se utilizan en entornos médicos ordinarios para bloquear la exhalación o exhalación de contaminantes desde las cavidades oral y nasal.

3.YY 0469-2011 Mascarillas quirúrgicas médicas

Estándar industrial obligatorio para pruebas de máscaras, las máscaras que cumplen con los requisitos de este estándar pueden ser utilizadas por el personal médico clínico durante operaciones invasivas, etc., tienen el efecto preventivo contra la penetración sanguínea y su efecto protector es mejor que el de las mascarillas médicas desechables.

4. GB/T 32610-2016 Especificaciones técnicas para máscaras protectoras diarias

Las máscaras que cumplen con los requisitos de este estándar pueden ser utilizadas para filtrar partículas con un tamaño menor o igual a 2.5 micrones en entornos contaminados por aire en la vida diaria. 5.GB 2626-2019 Protección respiratoria

Respirador anti-particulado autofiltrante

Equipo protector respiratorio autofiltrante adecuado para protección contra varios tipos de materia particulada.